Ensayos Clínicos de Apnea del Sueño en Miami, FL
PharmaDev Clinical Research Institute está inscribiendo a adultos con apnea obstructiva del sueño en estudios de investigación clínica en nuestra oficina de Miami. Los estudios a continuación se dividen en dos grupos: medicamentos en investigación que se toman por vía oral y estudios con dispositivos, entre ellos un sistema implantado de estimulación nerviosa y un estudio de un sensor que se lleva puesto. Varios inscriben a personas que dejaron de usar la presión positiva en las vías respiratorias o que nunca lograron tolerarla.
Cada estudio es revisado por un Comité de Ética en Investigación (IRB) y se realiza bajo la supervisión directa del Dr. Edward Mezerhane, con triple certificación de junta en medicina interna, medicina del sueño y medicina de la obesidad. La atención relacionada con el estudio se brinda sin costo y la participación es voluntaria en todo momento.
Estudios disponibles ahora · 4 estudios
Cada estudio a continuación se realiza en nuestra oficina de Miami. Ábralo para ver en qué consiste participar, quiénes podrían participar y cómo solicitar.
¿Le resulta familiar algo de esto?
- Ronquidos fuertes, casi todas las noches
- Que su pareja note que deja de respirar, jadea o se ahoga mientras duerme
- Despertar con la boca seca, la garganta irritada o dolor de cabeza por la mañana
- Despertarse varias veces durante la noche sin saber por qué
- Quedarse dormido leyendo, viendo televisión o conduciendo
- Haber probado el CPAP y no haber podido tolerarlo
Estas son experiencias que las personas con esta afección suelen describir; no constituyen un diagnóstico. Si un estudio es adecuado para usted se confirma en una visita de evaluación con nuestro médico, sin costo alguno.
Sobre esta afección
Apnea Obstructiva del Sueño
En la apnea obstructiva del sueño, los músculos que rodean la vía aérea superior se relajan durante el sueño hasta que la vía se estrecha o se cierra, lo que interrumpe la respiración. Cada pausa termina con un microdespertar que restablece la respiración pero fragmenta el sueño, y el ciclo puede repetirse decenas de veces por hora sin que la persona se dé cuenta.
Los signos habituales son ronquidos fuertes, pausas respiratorias observadas por la pareja de cama, despertarse sin sentirse descansado, dolor de cabeza matutino y somnolencia diurna. La gravedad se mide durante un estudio del sueño mediante el índice de apnea-hipopnea, el promedio de eventos respiratorios por hora. Sin tratamiento se asocia con hipertensión arterial, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular y diabetes tipo 2. El tratamiento estándar es la presión positiva en la vía aérea, aunque no todas las personas la toleran.
Preguntas frecuentes
¿Puedo participar si no tolero el CPAP?
En muchos casos sí. Varios protocolos están diseñados específicamente para adultos que dejaron la terapia de presión positiva o que nunca pudieron usarla, y algunos exigen que no la esté usando actualmente. Dígale al coordinador qué ha probado y durante cuánto tiempo; con frecuencia eso determina qué estudio le corresponde.
¿Necesito un estudio del sueño reciente?
Normalmente se requiere un estudio del sueño previo que confirme la apnea obstructiva del sueño, y la mayoría de los protocolos además realizan su propio estudio del sueño en la evaluación inicial para medir la gravedad de forma estandarizada. Esas pruebas las organiza y las paga el estudio.
¿Cuál es la diferencia entre los estudios con dispositivos y los de medicamentos?
Un estudio de medicamento evalúa un fármaco en investigación que se toma por vía oral, con visitas a la clínica y pruebas del sueño para medir su efecto sobre la respiración durante el sueño. Un estudio con dispositivo evalúa un equipo: en un caso un sistema de estimulación que se coloca mediante un procedimiento quirúrgico y, en otro, un sensor que se usa al dormir. El calendario de visitas y lo que se le pide difieren bastante, por lo que cada listado detalla el suyo.
¿Tengo que dejar de usar mi CPAP para participar?
Eso depende por completo del protocolo y nunca es una decisión que deba tomar por su cuenta. Algunos estudios requieren un período sin terapia de presión positiva bajo supervisión médica; otros permiten continuar. El médico del estudio lo revisa con usted antes de que firme el consentimiento.
¿Basta con roncar para calificar?
No. Los estudios inscriben a personas con apnea obstructiva del sueño confirmada mediante pruebas del sueño, no por ronquidos solamente. Si ronca, se despierta sin sentirse descansado o le han dicho que deja de respirar al dormir, pero nunca se ha hecho pruebas, llámenos y le explicaremos cómo funcionan.
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Otras afecciones que estudiamos
Vea si usted podría participar
Complete el formulario y un coordinador de investigación se comunicará con usted dentro de 24 horas. Se habla español.
Las visitas del estudio se realizan en nuestra oficina en la zona de Kendall en Miami, con estacionamiento en el lugar.
Es posible que los participantes reciban compensación por su tiempo y transporte. La compensación varía según el estudio y se le explica por completo antes de que decida participar.
¿Prefiere hablar? Llame al (305) 420-5636 — Se habla español.